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QM-System

Als Versorger des Gesundheitswesens ist auch für uns als Unternehmen ein sicheres und funktionierendes Qualitätsmanagement-System von oberster Wichtigkeit.

Zum einen stellen die Behörden immer höhere Anforderungen, die wir erfüllen müssen. Zum anderen möchten wir auch sicherstellen können, dass unsere Kunden Produkte von höchster Qualität erhalten. Denn am Ende ist unser aller Ziel eine sichere und gerechte Versorgung von Patienten. Hier sollen ausschließlich Produkte von allerhöchstem Standard eingesetzt werden um einen reibungslosen Einsatz zu gewährleisten.

Unsere internen Strukturen sorgen in Kombination mit der Überwachung durch externen Zertifizierungsstellen dafür, dass unsere Prozesse zur Sicherheit und Überwachung reibungslos ablaufen.

Qualitätsmanagement

Im Jahre 1995 haben wir unser QM-System eingeführt. Die servoprax GmbH ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016 für die Entwicklung, Beschaffung, Konfektionierung, Lagerung, Vertrieb und Endkontrolle von medizintechnischen Gebrauchs- und Verbrauchsartikeln, Reha- und Orthopädieprodukten und Produkten der Notfallmedizin. 

Durch die Überwachung der Benannten Stelle mdc medical device certification GmbH, Stuttgart und der DEKRA Certification B.V., NL-Arnheim wird dieses QM-System in regelmäßigen Auditierungen überprüft und bestätigt. Das Qualitätsmanagement Team im eigenen Haus ist für die Aufrechterhaltung des QM-Systems zuständig und Ansprechpartner für alle QM-Fragen

Sicherheit und Überwachung

  • Qualitätsmanagement-System
  • Überwachung der zertifizierten Medizinprodukte
  • Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016

QM-TEAM

Maria Mohrmann

Leitung QM
+49 281 95283-51 |  

Anja Witt

QM
+49 281 95283-554 |  

Silke Eelink

QM Import-Produkte
+49 281 95283-43 |  

Anne Gabriel

QM 
+49 281 95283-502 |  

Han Zhang

Lieferantenmanagement / QM 
+49 281 95283-556 |  

Zertifikat

mdc Zertifikat
DIN EN ISO 13485:2016
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Reinraum-Zertifizierung

Die Reinraumproduktion ist zertifiziert für die folgenden Punkte:

  • Herstellung und Vertrieb von Katheter Sets,
  • Verpacken von Medizinprodukten unter Reinraumbedingungen,
  • Herstellung von System- und Behandlungseinheiten.

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