Medizinprodukte Zertifizierung – QM-System

Seit 1997 haben wir ein Qualitätssicherungssystem gemäß DIN EN ISO 13485 eingeführt.

Durch die Überwachung der ecm Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa GmbH und DEKRA Certification B.V. wird dieses QM-System in regelmäßigen Audits überprüft und bestätigt.

Das QM-Team im eigenen Haus ist für die Aufrechterhaltung des QM-Systems zuständig und Ansprechpartner für alle QM-Fragen.

Zusätzlich werden Stichproben eingehender Waren durch geschulte Mitarbeiter auf Qualität und Zustand geprüft. Die Chargen-Rückverfolgung ist seit vielen Jahren teil unseres Warenwirtschaftssystems und ermöglicht uns somit eine lückenlose Dokumentation.

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  Dekra Zertifikat
  EN ISO 13485:2012

  Zertifikat

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  ecm Zertifikat
  DIN EN ISO 13485:2012

  Zertifikat

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  ecm Zertifikat
  DIN EN ISO 13485:2016

  Zertifikat