Medizinprodukte Zertifizierung – QM-System

Seit 1997 haben wir ein Qualitätssicherungssystem gemäß DIN EN ISO 13485 eingeführt.

Das QM-System wird durch die Überwachung von mdc medical device certification GmbH und DEKRA Certification B.V. in regelmäßigen Audits überprüft und bestätigt.

Das QM-Team im eigenen Haus ist für die Aufrechterhaltung des QM-Systems zuständig und Ansprechpartner für alle QM-Fragen.

Zusätzlich werden Stichproben eingehender Waren durch geschulte Mitarbeiter auf Qualität und Zustand geprüft. Die Chargen-Rückverfolgung ist seit vielen Jahren teil unseres Warenwirtschaftssystems und ermöglicht uns somit eine lückenlose Dokumentation.

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  Dekra Zertifikat
  EN ISO 13485:2016

  Zertifikat

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  mdc Zertifikat
  DIN EN ISO 13485:2016

  Zertifikat